Fallzahlplanung bei historischen Daten
Verfasst: Mo 28. Jun 2021, 13:35Hallo zusammen,
ich habe eine Frage bezüglich der Fallzahlplanung bei folgendem Studiendesign.
Ich habe eine historische Kontrollgruppe von 950 Probanden, deren Studienergebnisse mit einer neuen Studienpopulation verglichen werden soll.
Es gibt da grundsätzliche Thesen.
1. Die Studienpopulation schneidet nicht schlechter ab (also mindestens gleich gut in den Überlebensraten) p(studien)=p(historisch)
2. Die Studienpopulation schneidet besser ab (Bessere Überlebensrate) p(studie)>p(historisch)
Die Rekrutierungszahl an Probanden betrug in den letzten Jahren ca. 20 bis 60 pro Jahr.
Mit welcher Fallzahlkalkulation lassen sich die Studie mit der historischen Kontrolle vergleichen?
In der Annahme wären alpha als 0.05 und beta als 0.8 angegeben.
Welches Verfahren würdet ihr empfehlen?
Vielen Dank
ich habe eine Frage bezüglich der Fallzahlplanung bei folgendem Studiendesign.
Ich habe eine historische Kontrollgruppe von 950 Probanden, deren Studienergebnisse mit einer neuen Studienpopulation verglichen werden soll.
Es gibt da grundsätzliche Thesen.
1. Die Studienpopulation schneidet nicht schlechter ab (also mindestens gleich gut in den Überlebensraten) p(studien)=p(historisch)
2. Die Studienpopulation schneidet besser ab (Bessere Überlebensrate) p(studie)>p(historisch)
Die Rekrutierungszahl an Probanden betrug in den letzten Jahren ca. 20 bis 60 pro Jahr.
Mit welcher Fallzahlkalkulation lassen sich die Studie mit der historischen Kontrolle vergleichen?
In der Annahme wären alpha als 0.05 und beta als 0.8 angegeben.
Welches Verfahren würdet ihr empfehlen?
Vielen Dank